Wie Dexcom seine Mission über Diabetes hinaus erweitern will

Sep 02, 2023

13. Januar 2023 Von Sean Whooley

Dexcom (Nasdaq:DXCM) beendete das Jahr 2022 mit einem guten Ergebnis und erhielt die FDA-Zulassung für seinen G7-Kontinuierlichen Glukosemonitor (CGM) der nächsten Generation. Da die Markteinführung in den USA unmittelbar bevorsteht, könnte das Unternehmen seine Bemühungen weiterhin auf den Diabetesbereich konzentrieren.

Stattdessen plant das Unternehmen, seinen Fokus noch weiter auszuweiten.

„Wir haben unser Leitbild überarbeitet“, sagte SayerWirtschaftsnachrichten zur Medikamentenverabreichung . „In der Vergangenheit haben wir immer darüber gesprochen, den Menschen zu ermöglichen, ihren Diabetes in den Griff zu bekommen. Wir haben Diabetes in Gesundheit verwandelt. Wir ermöglichen es den Menschen, die Kontrolle über ihre Gesundheit zu übernehmen, denn Stoffwechselgesundheit und Glukosewerte sowie die Informationen, die wir bereitstellen können, sind weitgehend synonym.“

Sayer teilte die überarbeitete Mission des Unternehmens letzte Woche in einer Präsentation auf der JP Morgan Healthcare Conference mit.

Er hob die Begeisterung hervor, die neue Diabetes-„Wundermittel“ hervorrufen. Obwohl sie großartige Innovationen darstellen, sagte er, sei eine Feedbackschleife zu ihrer Wirkung „eine wirklich gute Idee“, bevor Geld für die Medikamente ausgegeben wird. Das Gleiche gilt für eine Rückkopplungsschleife zu Verhaltensänderungen im Zusammenhang mit diesen Medikamenten. Sayer erklärte, dass Dexcom an beiden Fronten Fortschritte machen will.

„Überall fordern Menschen die Verwendung von CGM-Daten in ihren Apps, um ihren Kunden Feedback darüber zu geben, was mit ihrer Gesundheit und ihrem Leben vor sich geht“, sagte Sayer. „Es ist ein sehr guter Marker und ein sehr guter Indikator dafür.“

Die Räder waren in den letzten Jahren in Bewegung. Die FDA gab im April 2020 vorläufige Leitlinien heraus, die eine verstärkte Fernüberwachung von Krankenhauspatienten ermöglichen, um den Kontakt mit Krankenhauspersonal und die Möglichkeiten einer COVID-19-Übertragung einzuschränken. Diese Leitlinien erstreckten sich auch auf CGMs für die Fernüberwachung von Menschen mit Diabetes.

Letztes Jahr erhielt Dexcom von der FDA die Auszeichnung als bahnbrechendes Gerät für den Einsatz seines CGM im Krankenhausumfeld. Es gibt viel Raum, in den die CGM expandieren kann, sagen Experten.

Ein Bereich, den Sayer erwähnte, ist die Schwangerschaft, da es Standards für die Verweildauer einer Person während der Schwangerschaft gebe, sagte er. Ein weiterer Bereich ist Schwangerschaftsdiabetes, fügte Sayer hinzu.

„Auf der allgemeinen Gesundheitsseite gibt es eine Reihe von Möglichkeiten, die Diabetes betreffen, aber wir werden mit dieser Technologie in Zukunft noch etwas weiter voranschreiten“, erklärte Sayer. „Es wird ein gutes Jahr, in dem wir den Grundstein für die Zukunft legen.“

Sprechen mitWirtschaftsnachrichten zur Medikamentenverabreichung Letzten Monat sagte Jake Leach, Chief Operating Officer von Dexcom, dass die internationale G7-Einführung Dexcom die Möglichkeit gebe, begrenzte Einführungsszenarien im Ausland durchzuführen. Diese Erfahrung ermöglicht es dem Unternehmen, im Jahr 2023 sofort mit der vollständigen Einführung von G7 in den USA zu beginnen.

„Wir haben bereits einiges an Lagerbeständen und bauen weiter“, sagte Leach. „Wir fühlen uns wirklich gut, dass wir startklar sind.“

Sayer fügte hinzu, dass die Einführung im ersten Quartal beginnen soll. Er sagte, das Unternehmen verfüge über ausreichend Kapazitäten und Selbstvertrauen.

Der vielleicht größte Schritt im Jahr 2023 ergibt sich aus einem Vorschlag zur lokalen Abdeckungsbestimmung (Local Coverage Determination, LCD) von CMS, der erstmals im Oktober veröffentlicht wurde. Das LCD ändert die Abdeckungskriterien für CGMs. Diese Modifikation umfasst Menschen mit Diabetes, die eine Insulinbehandlung erhalten oder in der Vergangenheit problematische Hypoglykämien hatten.

Nachdem CMS das LCD veröffentlicht hatte, sagte BTIG-Analystin Marie Thibault, dass CGM-Hersteller wie Dexcom davon profitieren würden. Sie wies darauf hin, dass sowohl Abbott als auch Dexcom auf der ADA 2022 im Juni ihre Hoffnung auf eine verbesserte Medicare-Abdeckung geäußert hätten. Sie wollten bereits ab 2023 eine Deckung für CGM bei Typ-2-Diabetes-Basal-Only-Patienten.

Als Beispiel dafür, wer von der Entscheidung profitieren könnte, nennt Thibault schätzungsweise 3 Millionen US-amerikanische Nur-Basal-Patienten. Sayer sagte, es verdoppelt die adressierbare Bevölkerung, die Dexcom erreichen kann.

Er fügte hinzu, dass die Mobile-Studie von Dexcom, deren Ergebnisse Mitte 2021 veröffentlicht wurden, als „Hauptbeweis“ für das CMS-Urteil diente. Es zeigte sich, dass Basalinsulin-Patienten, die sich weiterhin mit ihrem CGM beschäftigten, „bei weitem die besten Ergebnisse“ zeigten. Mehr Zugang zu CGMs werde dies nur verdeutlichen, erklärte er, und es spiele wahrscheinlich eine Rolle bei der Entscheidung von Dexcom, über Diabetes hinauszugehen.

„Ich denke, dass es bei CGM von großem Nutzen sein wird, nicht nur als Sicherheitsgerät, sondern auch als Instrument zur Kostenvermeidung“, sagte Sayer. „Auch als Weiterentwicklung des Instruments zur Krankheitsprävention. Wir freuen uns sehr über diese Gelegenheit.“

Letzten Monat erklärte Leach, dass sich der Dexcom G7 „in der Entwicklung befinde“, als das Unternehmen seine G6-Plattform auf den Markt brachte. Das Unternehmen hat stets ein Auge auf die nächste Generation seiner Technologie und entwickelt die ihm zur Verfügung stehende Technologie weiter.

Die erste Neuerung auf der To-Do-Liste für Dexcom ist die Verlängerung der Lebensdauer des Sensors. Derzeit beträgt die Tragedauer 10 Tage, Sayer möchte diese jedoch auf 15 Tage verlängern.

„Wir glauben, dass eine längere Erfahrung den Kunden ein besseres Erlebnis bietet“, sagte er. „Außerdem stellt es für uns ein besseres Modell dar, was die Einbindung von mehr Menschen und die Bereitstellung größerer Kapazitäten betrifft. Das ist ein sehr dringender wissenschaftlicher Bedarf und etwas, an dem wir arbeiten werden.“

Als nächstes steht die Genauigkeit auf der Liste. Das Dexcom G7 ist das genaueste CGM-Angebot des Unternehmens. Es wurde eine mittlere absolute relative Differenz (MARD) – das wichtigste Maß für die Genauigkeit des Glukosemonitors – von 8,2 % registriert. Vielleicht kann es noch mehr verbessert werden.

„Wir wissen, dass wir auf dem Vormarsch sind“, erklärte Sayer. „Wir werden in Bezug auf die Sensorleistung niemals Rückschritte machen und wollen immer vorwärts gehen.“

Ab 2023 plant Dexcom auch große Investitionen auf der Softwareseite seiner Angebote. Sayer möchte softwareseitig mehr integrieren, um die Benutzererfahrung zu verbessern. Er sagte, das Unternehmen habe „leistungsstarke“ Softwareentwickler aus der Technologiewelt hinzugezogen, um unterschiedliche Ansichten über Möglichkeiten der Iteration und Innovation einzubringen.

Daten und diese Beziehung zu APIs sind ein weiterer Bereich, den Dexcom innovieren möchte. Sayer erwartet an all diesen Fronten „gute Fortschritte“.

Was ich jetzt im Vergleich zu den Jahren zuvor sehe, ist, dass diese Branche so groß geworden ist“, sagte er. „Es geht viel mehr um Größe als nur um Technologie. Wir betreuen inzwischen so viele Kunden, dass wir dies nicht auf derselben Plattform tun können wie damals, als wir nur eine Million Sensoren pro Jahr und Millionen von Sensoren pro Monat gebaut haben.

„Es hat sich dramatisch verändert. Und ich denke, dass unsere Größe für unser Unternehmen uns in eine viel bessere Position bringen wird.“

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